2012.08.13 西南证券研究发展中心 2024年7月 分析师：杜向阳 执业证号：s1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 2024h1疫苗行业跟踪报告（附批签发） 分析师：张殊豪 执业证号：s1250524030002 电话：021-68416017 邮箱：zhshh@swsc.com.cm 2024h1疫苗批签发批次情况 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理，备注：本篇报告括号内均为同比变化数据，后续不一一指出，数据整理截至2024.7.16 重点疫苗批签发情况： 多联苗：2024h1，五联苗同比持平、四联苗同比增长，民海生物四联苗批签发14批次（ 75%）；赛诺菲巴斯德五联苗批签发49批次(0%)。 肺炎疫苗：2024h1，13价肺炎疫苗批签发44批次( 2%)，其中辉瑞14批次，民海生物14批次，沃森生物16批次。23价肺炎疫苗批签发28批次( 17%)。 hpv疫苗：2024h1批签发97批次(-72%)。其中双价hpv疫苗批签发33批次。其中万泰生物25批次(-89%)，沃森生物6批次(-74%)，gsk2批次（-50%） ；默沙东四价 hpv 疫苗批签发2批次(-92%)；默沙东九价 hpv 疫苗批签发62批次(-5%)。 带状疱疹疫苗：2024h1带状疱疹疫苗批签发49批次，其中百克生物批签发23批次，gsk批签发26批次。 流感疫苗：2024h1，三价流感疫苗获批签发34批次，四价流感疫苗批签发108次； 轮状病毒疫苗：2024h1轮状病毒疫苗批签发62批次(-48%) 鼻喷流感疫苗：2024h1鼻喷流感疫苗批签发5批次 脑膜炎疫苗：2024h1脑膜炎疫苗批签发209批次（-10%） 其他主要疫苗品种批签发情况： 人用狂犬疫苗：2024h1批签发301批次(-16%) 水痘疫苗：2024h1水痘疫苗批签发111批次(-20%)。 hib疫苗：2024h1 批签发23批次( 109%) 。 肠道病毒疫苗:2024h1，ev71疫苗批签发48批次( 66%) 。 1 总体情况： 2024h1，多数品种批签发有所下滑，部分品种回暖。其中，智飞生物代理默沙东四价hpv、九价hpv分别实现批签发2批次（-92%）、62批次（-5%）；代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发23批次（-66%）。万泰生物二价hpv疫苗实现25批次（-89%）。民海生物百白破-hib四联苗批签发14批次（ 75%），13价肺炎疫苗批签发14批次（ 367%）。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发10批次（-67%），欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发8批次（-43%）。康希诺四价脑膜炎结合疫苗实现6批次。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发48批次（ 37%）。百克生物水痘疫苗批签发25批次（-59%）；鼻喷流感疫苗实现批签发5批次，带状疱疹疫苗23批次 。 主要标的：康希诺、康泰生物、欧林生物、百克生物、康华生物、华兰生物、金迪克、华北制药、智飞生物、万泰生物、成大生物等。 风险提示：疫苗研发不及预期，政策变化风险，疫苗产品安全风险。 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 2024h1疫苗批签发批次情况 2 3 各多联苗均是独家品种：a群c群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(三联苗)由智飞生物生产；无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)由康泰生物生产；吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(五联苗)由赛诺菲巴斯德生产。 24h1多联苗批签发批次上升。2024h1多联苗合计批签发63批次（ 11%）。2024q2多联苗合计批签发40批次（ 29%）。 2011-2024h1多联苗批签发份额 2014-2019三联苗批签发量 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 34 489 22 470 644 428 1345% -95% 2019% 37% -33% -500%0p00000 00%0000200300400500600700201420152016201720182019ac-hib疫苗（万支） yoy1. 多联苗： 2024h1五联苗持平、四联苗同比增长 0 0@p`p��0%三联苗 四联苗 五联苗 4 从批签发批次数据来看，24h1三联苗无批签发、四联苗增长、五联苗持平。(规格0.5ml) 三联苗：由于智飞生物未通过三联苗再注册，因而自2019q4起无批签发记录，造成2020年一定的联苗市场空缺，目前智飞生物正在开发冻干型三联苗，有望后续上市接替原有液体型三联苗。 四联苗： 2024h1四联苗批签发14批次（ 75%），24q2民海生物批签发8批次（ 100%）。 五联苗：2024h1五联苗批签发49批次（0%）。24q2赛诺菲巴斯德五联苗批签发32批次( 19%)。 2013-2024h1四联苗批签发批次数据 2013-2024h1五联苗批签发批次数据 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 1. 多联苗： 2024h1五联苗持平、四联苗同比增长 -100%00 000@0p0`002030405060百白破-hib（批次） yoy-100%-50%0p00 002030405060708090100百白破-hib-ipv疫苗（批次） yoy 2. 肺炎疫苗：批签发批次数据整体增长 5 2020q1-2024q2肺炎疫苗批签发情况 2006-2024h1肺炎疫苗批签发份额 肺炎疫苗分为13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗。 2024h1，肺炎疫苗批签发72批次( 7%) 。 其中，13价肺炎结合疫苗批签发44批次，同比增长2%； 23价肺炎多糖疫苗批签发28批次，同比增长17%。2016年在国内获批上市后， 13 价肺炎结合疫苗在肺炎疫苗总体批签发所占比逐步提升。 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 01020304050607080902020q12020q22020q32020q42021q12021q22021q32021q42022q12022q22022q32022q42023q12023q22023q32023q42024q12024q223价肺炎球菌多糖疫苗（批次） 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（批次） 0 0@p`p��0价肺炎球菌多糖结合疫苗（批次） 23价肺炎球菌多糖疫苗（批次） 七价肺炎球菌结合疫苗（批次） 13价肺炎结合疫苗：2024h1批签发同比增长。 2024h1，13价肺炎疫苗批签发44批次( 2%)。 其中民海生物批签发14批次（ 367%）。沃森生物批签发16批次（-57%）。辉瑞批签发14批次（ 367%）。 6 2017-2024h1 13价肺炎结合疫苗批签发情况 2017-2024h1 13价肺炎疫苗-企业批签发份额 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 2. 肺炎疫苗：批签发批次数据整体增长 -50%0p00 0%0040608010012013价肺炎球菌多糖结合疫苗（批次） yoy0 0@p`p��0 172018201920202021202220232024h1辉瑞 沃森生物 康泰 7 2020q1-2024q2 13价肺炎结合疫苗批签发情况 2024h1 13价肺炎疫苗-企业批签发份额(批次) 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 2. 肺炎疫苗：批签发批次数据整体增长 13价肺炎结合疫苗：2024h1批签发同比增长。 2024h1，13价肺炎疫苗批签发44批次( 2%)。 其中民海生物批签发14批次（ 367%）。沃森生物批签发16批次（-57%）。辉瑞批签发14批次（ 367%）。 0510152025303540452020q12020q22020q32020q42021q12021q22021q32021q42022q12022q22022q32022q42023q12023q22023q32023q42024q12024q213价肺炎球菌多糖结合疫苗（批次） 辉瑞pfe 32% 民海生物 32% 沃森生物 36% 8 2006-2024h1 23价肺炎多糖疫苗批签发情况 2007-2024h1 23价肺炎多糖疫苗-企业批签发份额 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 23价肺炎多糖疫苗：2024h1批签发数据增长。2024h1，23价肺炎疫苗批签发28批次( 17%)。 2024q2，23价肺炎多糖疫苗批签发14批次(-22%)。2024h1批签发中，共计6家企业获批签发，默沙东批签发3批次(0%)；民海生物批签发11批次( 22%)，智飞生物3批次，科兴生物2批次，成都所7批次，沃森生物2批次。 2. 肺炎疫苗：批签发批次数据整体增长 -100%-50%0p0004060801001201401602006200720082009201020112012201320142015201620172018201920202021202220232024h123价肺炎球菌多糖疫苗（批次） yoy0 0@p`p��0%成都所 康泰生物 默沙东 赛诺菲巴斯德 沃森生物 科兴 智飞生物 9 2020q1-2024q2 23价肺炎多糖疫苗批签发情况 2024h1 23价肺炎疫苗-企业批签发份额(批次) 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 2. 肺炎疫苗：批签发批次数据整体增长 23价肺炎多糖疫苗：2024h1批签发数据增长。2024h1，23价肺炎疫苗批签发28批次( 17%)。 2024q2，23价肺炎多糖疫苗批签发14批次(-22%)。2024h1批签发中，共计6家企业获批签发，默沙东批签发3批次(0%)；民海生物批签发11批次( 22%)，智飞生物3批次，科兴生物2批次，成都所7批次，沃森生物2批次。 11 29 39 58 31 13 17 16 9 10 8 19 7 30 20 5 14 14 0102030405060702020q12020q22020q32020q42021q12021q22021q32021q42022q12022q22022q32022q42023q12023q22023q32023q42024q12024q223价肺炎球菌多糖疫苗（批次） 默沙东 11% 科兴生物 7% 康泰生物 39% 成都所 25% 沃森生物 7% 智飞生物 11% 3. hpv疫苗：批签发批次数据有所回落 hpv疫苗分为双价hpv、四价hpv、九价hpv。2024h1批签发97批次(-72%)。2024q2，hpv 疫苗批签发62批次，同比下降64%。 双价hpv疫苗下滑较多：2024h1批签发33批次，其中gsk批签发2批次（-50%），泽润生物6批次（-74%），万泰生物25批次（-89%）。 10 2017-2024h1 hpv疫苗批签发情况 2020q1-2024q2 双价hpv疫苗批签发情况 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 010020030040050060020172018201920202021202220232024h1双价hpv（批次） 四价hpv（批次） 九价hpv（批次） 020406080100120140160双价hpv（批次） 四价hpv疫苗：2024q2默沙东四价 hpv 疫苗批签发0批次。 九价hpv疫苗： 2024q2默沙东九价 hpv 疫苗批签发38批次（-14%）。 11 2020q1-2024q2 四价hpv疫苗批签发情况 2020q1-2024q2 九价