请务必阅读正文后的重要声明部分 [table_industryinfo] 2024年07月14日 强于大市(维持) 证券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（7.8-7.14） 2024年7月第二周创新药周报 （附小专题gpc3 adc研发概况） a股和港股创新药板块及xbi指数本周走势 西南证券研究发展中心 [table_author] 分析师：杜向阳 执业证号：s1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [table_quotepic] 行业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基础数据 [table_basedata] 股票家数 368 行业总市值（亿元） 44,896.78 流通市值（亿元） 43,949.60 行业市盈率ttm 26.7 沪深300市盈率ttm 11.9 相关研究 [table_report] 1. 创新药专题：2024年下半年创新药投资手册 (2024-07-09) 2. 2024年7月第一周创新药周报（附小专题il-4靶点copd适应症研发概况） (2024-07-08) 3. 医药行业重点公司2024半年度业绩前瞻：中期业绩持续分化 (2024-07-07) 4. 医药行业周报（7.1-7.5）：创新药迎来政策利好 (2024-07-07) 5. 医药行业2024年7月投资月报：中报业绩进入披露期，精选景气个股 (2024-07-07) 6. 乳腺癌：两大百亿单品领衔，细分市场异彩纷呈 (2024-07-05) [table_summary] 2024年7月第2周，陆港两地创新药板块共计39个股上涨，21个股下跌。其中涨幅前三为圣诺医药-b ( 32.76%)、加科思-b( 20.83%)、北海康成-b( 15.63%)。跌幅前三为荣昌生物(-28.17%)、荣昌生物-b(-24.07%)、永泰生物-b(-9.17%)。 本周a股创新药板块上涨3.36%，跑赢沪深300指数2.15pp，生物医药上涨0.78%。近6个月a股创新药累计上涨0.08%，跑输沪深300指数3.54pp，生物医药累计下跌10.84%。 本周港股创新药板块上涨2.03%，跑输恒生指数0.75pp，恒生医疗保健上涨0.79%。近6个月港股创新药累计下跌4.23%，跑输恒生指数11.76pp，恒生医疗保健累计下跌7.83%。 本周xbi指数上涨3.56%，近6个月xbi指数累计上涨8.96%。 国内重点创新药进展 7月国内4款新药获批上市，4项新增适应症获批上市；本周国内0款新药获批上市，0款新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 7月美国1款nda获批上市，1款bla获批上市。本周美国1款nda获批上市，0款bla获批上市。7月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。7月日本0款创新药获批上市，本周日本0款新药获批上市。 本周小专题——附小专题gpc3 adc研发概况 7月11日，益普生（ipsen）和昱言（foreseen biotechnology）公司宣布了fs001的独家全球许可协议。fs001是一种具有“first-in-class”潜力的抗体偶联药物（adc），靶向一种全新的肿瘤相关抗原，该抗原在许多实体肿瘤中过表达，并在肿瘤增殖和转移中起关键作用。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成10起重点交易，披露金额的重点交易有4起。ipsen和foresee biotechnology宣布了具有一流潜力的抗体-药物偶联物的独家全球许可协议；spine biopharma公司宣布与ensol biosciences公司达成协议，扩大sb-01注射适应症。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 -23%-17%-12%-6%-0%5#/723/923/1124/124/324/524/7医药生物 沪深300 医药行业创新药周报（7.8-7.14） 请务必阅读正文后的重要声明部分 1 1 glp-1ra药物研发进展和销售情况 全球糖尿病适应症glp-1靶点相关创新药：11项已获批上市(均已在中国获批上市)，3款处于nda阶段，9项处于iii期临床阶段。 图1：国内进展前列的glp-1ra药物(糖尿病适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 全球肥胖适应症glp-1靶点相关创新药：3项已获批上市(其中2项在中国获批上市，1项在中国处于nda阶段)，1款处于nda阶段，6项处于iii期临床阶段。 医药行业创新药周报（7.8-7.14） 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 图2：国内进展前列的glp-1ra药物(肥胖适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 仿制药：国内，利拉鲁肽已有华东医药、通化东宝和中国生物制药（正大天晴）三家获批上市，其中华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均已获批上市。司美格鲁肽仿制药进入竞速期，4款药物处于nda阶段，9款处于iii期临床阶段。 图3：利拉鲁肽仿制药研发进展 图4：司美格鲁肽仿制药研发进展 数据来源：医药魔方，西南证券整理 数据来源：医药魔方，西南证券整理 医药行业创新药周报（7.8-7.14） 请务必阅读正文后的重要声明部分 3 替尔泊肽（mounjaro）2023年销售额51.63亿美元（ 970.1%），远超司美格鲁肽上市初表现（2019年销售额16.86亿美元， 490%）；2023年11月18日替尔泊肽（zepbound）获批减重适应症，全年销售额1.758亿美元。度拉糖肽(trulicity)2023 年营收约71.33亿美元。 2023年司美格鲁肽降糖适应症注射剂型ozempic销售额138.89亿美元（ 60%），口服剂型rybelsus销售额27.20亿美元（ 66%），该产品1月26日国内获批上市；减重适应症wegovy销售额45.48亿美元（ 407%），三款司美产品合计销售额211.57亿美元。利拉鲁肽（victoza saxenda）2023年销售额共计约27.51亿美元（-18%）。 图5：glp-1药物全球销售额(亿美元) 图6：glp-1药物药智国内医院销售数据(亿元) 数据来源：各公司公告，西南证券整理 数据来源：药智网，西南证券整理。注：药智网数据不代表全国实际销售额 2 a股和港股创新药板块本周走势 2024年7月第2周，陆港两地创新药板块共计39个股上涨，21个股下跌。其中涨幅前三为圣诺医药-b ( 32.76%)、加科思-b( 20.83%)、北海康成-b( 15.63%)。跌幅前三为荣昌生物(-28.17%)、荣昌生物-b(-24.07%)、永泰生物-b(-9.17%)。 图7：a h市场创新药个股本周涨跌幅 数据来源：wind，西南证券整理 医药行业创新药周报（7.8-7.14） 请务必阅读正文后的重要声明部分 4 2.1 a股创新药板块本周走势 本周a股创新药板块上涨3.36%，跑赢沪深300指数2.15pp，生物医药上涨0.78%。近6个月a股创新药累计上涨0.08%，跑输沪深300指数3.54pp，生物医药累计下跌10.84%。 图8：a股创新药板块走势 数据来源：wind，西南证券整理 2.2 港股创新药板块本周走势 本周港股创新药板块上涨2.03%，跑输恒生指数0.75pp，恒生医疗保健上涨0.79%。近6个月港股创新药累计下跌4.23%，跑输恒生指数11.76pp，恒生医疗保健累计下跌7.83%。 图9：港股创新药板块走势 数据来源：wind，西南证券整理 2.3 美股xbi指数本周走势 本周xbi指数上涨3.56%，近6个月xbi指数累计上涨8.96%。 医药行业创新药周报（7.8-7.14） 请务必阅读正文后的重要声明部分 5 图10：xbi指数走势 数据来源：wind，西南证券整理 3 7月上市创新药一览 3.1国内上市创新药及首次公示临床试验数量 7月国内4款新药获批上市，4项新增适应症获批上市；本周国内0款新药获批上市，0款新增适应症获批上市。 图11：2020年-2024年7月(截至7月7日)国内每月上市创新药数量(个) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 医药行业创新药周报（7.8-7.14） 请务必阅读正文后的重要声明部分 6 表1：7月(截至7月14日)国内上市创新药情况 药品通用名 厂家 上市时间 类型 适应症 苯磺酸美洛加巴林 daiichi sankyo co., ltd 2024/7/5 5.1 糖尿病周围神经痛 苯甲酸福格列汀 信立泰药业；复创医药 2024/7/4 1 ii型糖尿病 布地奈德 富马酸福莫特罗 astrazeneca pharmaceuticals lp 2024/7/5 2.4 哮喘; 慢性阻塞性肺病 二十碳五烯酸乙酯 amarin pharmaceuticals ireland ltd 2024/7/5 5.1 高甘油三酯血症 聚乙二醇脯氨酸干扰素α-2b 药华医药 2024/7/5 2.2 真性红细胞增多症 培妥罗凝血素α novo nordisk a/s 2024/7/5 3.1 a型血友病 塞利尼索 karyopharm therapeutics, inc. 2024/7/5 5.1 弥漫性大b细胞淋巴瘤; 滤泡性淋巴瘤 盐酸阿来替尼 roche registration ltd. 2024/7/5 2.4 非小细胞肺癌 数据来源：医药魔方，西南证券整理 本周国内首次公示临床试验数量共53个。其中be/i期临床试验25个，ii期临床试验18个，iii期临床试验10个，iv期临床试验0个。 图12：2023年9月-2024年7月(截至7月14日)国内首次公示临床试验数量(个) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 3.2美国上市创新药 7月美国1款nda获批上市，1款bla获批上市。本周美国1款nda获批上市，0款bla获批上市。 医药行业创新药周报（7.8-7.14） 请务必阅读正文后的重要声明部分 7 图13：2020年-2024年7月(截至7月14日)fda每月上市创新药数量(个) 数据来源：fda，西南证券整理 表2：7月(截至7月14日)美国上市创新药情况 分类 活性成分 申请机构 靶点 适应症领域 注册分类 批准日期 bla donanemab-azbt 2024/7/2 nda vasopressin long grove pharms 3 2024/7/11 数据来源：fda，西南证券整理 3.3欧洲上市创新药 7月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。 图14：2020年-2024年7月(截至7月14日)欧洲每月上市创新药数量(个) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 3.4日本上市创新药 医药行业创新药周报（7.8-7.14） 请务必阅读正文后的重要声明部分 8 7月日本0款创新药获批上市，本周日本0款新药获批上市。 图15：2020年-2024年7月(截至7月14日)日本每月上市创新药数量(个) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 4 本周国内外重点创新药进展 4.1国内重点创新药进展概览 本周国内1项新增适应症获批上市。 表3：本周国内重点创新药进展 公司名称 简介 药物代号/通用名 适应症 类型 靶点 先声药业 先诺欣®成为中国首款常规批准口服抗新冠药 先诺特韦 利托那韦 新型冠状病毒感染 转为常规批准 cyp3a4; sars-cov-2 3clpro; hiv-1 protease 亿腾医药 amarinj9九游会登录入口首页新版的合作伙伴eddingpharm在中国大陆获得vascepa®(icosapent ethyl)心血管风险降低(cvrr)监管批准 二十碳五烯酸乙酯 糖尿病; 高甘油三酯血症; 心血管风险; 补充适应症批准上市 pparα;