此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分,必须阅读。下载本公司之研究报告,可从彭博信息:bocm 或 https://research.bocomgroup.com 交银国际研究 行业更新2024年 1月 9日国产创新药出海热度不减;adc、小核酸药物成重点关注方向 行情回顾:本周(2024/01/03-2024/01/09)恒生指数下跌 3.6%,恒生医疗保健指数下跌 5.7%,在 12个指数行业中排名第 11位。医疗保健行业跑输大市。子行业表现:制药(-4.3%),医疗保健提供商与服务(-4.5%),生物科技(-4.6%),生命科学工具和服务(-6.1%),医疗保健设备与用品(-8.2%),医疗保健技术(-8.5%)。 国家医保局发文推动消除省际间的不公平高价、歧视性高价。近日,国家医保局印发了《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》(以下简称《通知》)。《通知》要求各地将本地的挂网价格与监测结果作比较,排查发现显著偏离监测结果的异常值,督促引导企业纠正不公平高价、歧视性高价,促使价格回归到更加公允的区间,进而推动消除省际间的不公平高价、歧视性高价。同时国家医保局价格招采司负责人针对该文内容回答了记者的提问,其强调本次价格治理针对少数企业部分产品利用地区间信息差形成的不公平高价、歧视性高价,从需求方视角看,是剜除病灶、防止损害扩大;从供给方视角看,是纠正偏差、回归价格理性,这些异常价格不是医药行业创新发展的必要组成部分,不应该被视为医药行业创新发展的动力来源。 投资启示:本周多款国产创新药出海,包括百奥泰授权 her2/trop2 双抗 adc 于 radiance biopharma、勃林格殷格翰(bi)与瑞博生物合作开发nash sirna疗法、舶望制药与诺华就 rnai疗法达成合作协议、安锐生物cdk2 等两款新药授权给 avenzo、康华生物授权重组六价诺如疫苗于hillevax。新型技术备受青睐,本周两笔交易(bi/瑞博,舶望制药/诺华)均是小核酸相关领域。自阿斯利康收购亘喜生物之后,本周诺华收购信瑞诺医药,加速其在肾脏疾病领域的布局;海外,强生收购 ambrx。2024年以来国产创新药 bd交易不断,充分证明了中国创新药企业的研发实力,并表明中国生物医药行业的生态格局正在重塑。考虑当前中国医药板块估值仍处低位,我们继续看好更多创新药出海交易机会,以及情绪修复叠加催化剂持续落地下医药板块 2024年的相对大市表现。估值概要 资料来源:factset、交银国际预测 *截至2024年1月9日行业与大盘一年趋势图 资料来源: factset 医药行业周报行业评级领先公司名称股票代码评级目标价收盘价-----每股盈利---------市盈率--------市账率----股息率fy24efy25efy24efy25efy24efy25efy24e(当地货币)(当地货币)(报表货币)(报表货币)(倍)(倍)(倍)(倍)(%)石药集团1093hk买入10.006.950.5920.65710.89.71.931.69na中国生物制药1177hk买入4.553.320.1790.20417.015.01.821.76na康方生物9926hk买入67.0046.85-0.0720.893na48.17.456.25na金斯瑞生物1548hk买入28.4317.46-0.0830.004na505.711.8114.04na科伦药业002422ch买入36.7026.961.6221.86716.614.42.202.05na药明合联2268hk买入41.5028.800.2190.505120.652.35.494.66na荣昌生物9995hk买入59.0033.50-1.673-0.659nana4.585.07na通化东宝600867ch买入14.4110.170.6260.74316.213.72.452.16na海吉亚医疗6078hk买入48.0031.001.3781.68120.616.92.782.39na先声药业2096hk买入14.006.340.4720.60512.39.61.661.41na德琪医药6996hk买入4.401.76-0.677-0.349nanananana恒瑞医药600276ch中性49.5041.200.8541.06748.238.65.825.23na药明生物2269hk中性34.0026.351.1651.45820.716.62.322.04na翰森制药3692hk中性14.3013.600.4870.54725.622.82.702.42na康宁杰瑞制药9966hk中性7.406.35-0.309-0.336nana3.264.01na平均30.963.64.023.94na1/235/239/231/24-30%-25%-20%-15%-10%-5%0%5%行业表现恒生指数丁政宁ethan.ding@bocomgroup.com(852)37661834李柳晓,phd,cfajoyce.li@bocomgroup.com(852)37661854 2024年 1月 9日医药行业周报 1下载本公司之研究报告,可从彭博信息:bocm 或 https://research.bocomgroup.com 2行业及公司动态 海南省发布 24条措施,用以支持创新药械发展。1月 5日,海南医保局、海南卫健委、海南药监局等八部门联合印发了《海南省支持创新药械发展的若干措施》(完整附文末)。措施共计 24条,覆盖优化审批、支付激励、采购管理等多个方面,用以支持创新药械发展。主要内容包括:1)鼓励企业、医疗机构自主议价。鼓励建立新批准创新药械进入市场的首发价格形成机制。坚持企业自主定价原则激发创新活力,通过做好创新药械首发价格的受理、定期评估、动态调整、加强协同监管等,引导企业合理定价,完善全周期价格管理监督。同时,优化新增医疗服务价格项目试行期医疗机构自主定价机制,备案后即可收费。2)鼓励新技术、新器械进医保探索有条件支付模式。在 dip/drg医保j9九游会老哥俱乐部官网的支付方式改革中,合理设计除外支付机制,鼓励创新技术开展。对符合特病单议的病例予以合理补偿,对于成规模新技术应用可以独立成组;对于乐城“特许药械”等创新药械的费用进行除外处理,不占用病种费用额度。 先声药业(2096 hk)苏维西塔单抗(vegf)iii期临床研究达到主要研究终点。2023年 6月 27日 scores研究完成所有计划入组(lpi),于全国 55家研究中心纳入 421例患者。研究结果显示,苏维西塔单抗组 pfs显示出具有统计学意义和临床意义的改善。关键次要终点 os的数据尚未成熟,但苏维西塔单抗组显示出获益的趋势。安全性方面,scores研究安全性可控,未发现新的安全性信号。 恒瑞医药(600276 ch)多款新药上市。近日,恒格列净二甲双胍缓释片、盐酸伊立替康脂质体注射液、醋酸阿比特龙纳米晶制剂获批上市。此外,恒瑞医药富马酸泰吉利定注射液上市申请获受理。 信达生物(1801 hk)玛仕度肽减重首个 iii期研究(glory-1)抵达终点,计划于近期向 cde递交新药上市申请。研究入组 610例受试者,随机分配至玛仕度肽 4 mg组、玛仕度肽 6 mg组或安慰剂组,双盲治疗 48周。研究结果显示,glory-1的两个主要研究终点均顺利达成:玛仕度肽 4 mg和 6 mg组受试者治疗 32周后体重相对基线的百分比变化,以及体重相对基线下降≥5%的受试者比例均显著优于安慰剂组;第 48周时,玛仕度肽组的减重疗效较 32周进一步提升。 药明生物(2269 hk)宣布提升美国马萨诸塞州基地产能。1月 8日,药明生物宣布,为了满足全球客户日益增长的合同生产服务需求,伍斯特基地将在原计划 2.4万升产能的基础上新增 1.2万升商业化原液产能。伍斯特基地面积达 18.95万平方英尺,近期已完成耐候建设,预计将在 2025年正式运营,并在 2026年投入 gmp生产。 药明康德(603259 ch/2359 hk)两个多肽车间投产。2024年 1月 8日,药明康德宣布其位于江苏常州及泰兴两个基地的多肽生产车间正式投产,多肽固相合成釜总体积提升至 32,000l,更好地满足全球j9九游会登录入口首页新版的合作伙伴在多肽药物开发方面日益增长的产能需求。两个多肽生产车间均应用先进的数字化系统,可实现溶剂的自动加料及转料等,让生产过程更加持续、稳定,提高生产效率的同时最大程度降低人为操作失误率。 2024年 1月 9日医药行业周报 1下载本公司之研究报告,可从彭博信息:bocm 或 https://research.bocomgroup.com 3 荣昌生物(688331 ch/9995 hk)rc88(msln adc)获fda快速通道资格。1月 8日,荣昌生物宣布,已收到美国食品药品监督管理局(fda)认证函,由公司自主研发的 adc药物 rc88获得 fda授予的快速通道资格(fast track designation,ftd),用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌(proc)患者。 康方生物(9926 hk)卡度尼利(商品名:开坦尼®)联合方案一线治疗晚期胃癌的上市申请获 nmpa 受理。此次卡度尼利新适应症上市申请获受理是基于 ak104-302 的研究。2023 年 11 月, ak104-302 期中分析达到 os 的主要研究终点。结果显示:开坦尼®联合化疗显著降低全人群的死亡风险,且各人群试验组和对照组间风险比(hr)优于相关 pd-1 联合化疗联合疗法的已披露数据。 康方生物(9926 hk)海外j9九游会登录入口首页新版的合作伙伴 summit therapeutics 更新依沃西单抗数据。依沃西单抗联合化疗治疗 nsclc 的中国 ii 期临床试验(ak112-201)os 数据更新。队列 1:依沃西 化疗 1l 治疗 sq-nsclc 12 个月 os率 85.6%,24 个月 os 率 64.8%(非头对头比较 keytruda:65-79%/36-57%);队列 2:依沃西 化疗 治疗 2l/3l egfr-tki 治疗后进展的 nsclcmos 22.5m,12个月 os率 73.7%,24个月 os率 40.9%(非头对头比较 keytruda:mos 15-16m,12个月 os率 59-62%)。依沃西海外 iii期进展:1)harmoni (依沃西 化疗 vs. 安慰剂 化疗 治疗 3 代 egfr tki 治疗后进展的 nsq nsclc,对应 201 试验队列 2)正在入组中;2)harmoni-3(依沃西 化疗 vs. k 药 化疗 1l 治疗 sq nsclc,对应 201 试验队列 1)正在入组中。依沃西中国临床未来 6 个月预计进展:1)ak112-301(即 harmoni中国部分研究)已在中国提交上市申请,预计2q24 中国 cde做出决定。2)ak112-303:依沃西 vs. k药 1l治疗 pd-l1 nsclc 中期分析康方生物预计于 2q24完成。 中国生物制药(1177 hk)依维莫司片获批上市。这次批准不仅让正大天晴的依维莫司片成为内地首仿药物,其还将成为我国药品专利纠纷早期解决机制(亦称“药品专利链接制度”)实施以来,首个以“首仿获批 首个挑战专利成功”的身份获得 12个月市场独占期的产品,将与诺华在内地市场上展开正面交锋。首个“市场独占期”药物出炉,意味着我国药品专利链接制度迎来又一里程碑,势必将鼓励更多仿制药企业发起专利挑战,从而促成更多仿制药尽快上市,进一步提升药物可及性。 科伦博泰(6990 hk)j9九游会登录入口首页新版的合作伙伴默沙东宣布全力推进 skb264(mk-2870)的海外 iii期临床。2023年 10月份以来,默沙东围绕 skb264(mk-2870)已经密集启动了三项三期临床。2023年 10月