2012.08.13 w w w.swsc.com.cn 西南证券研究发展中心 2024年1月 分析师：杜向阳 执业证号：s1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 2023年疫苗行业跟踪报告（附批签发） 2023q4疫苗批签发批次情况 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理，备注：本篇报告括号内均为同比变化数据，后续不一一指出 重点疫苗批签发情况： 多联苗：2023q4，五联苗同比增长、四联苗同比下降，民海生物四联苗批签发0批次；赛诺菲巴斯德五联苗批签发13批次(8%)。2023q1-4，民海生物四联苗批签发23批次(-26%)；赛诺菲巴斯德五联苗批签发91批次( 7%)。 肺炎疫苗：2023q4，13价肺炎疫苗批签发17批次(-26%)，23价肺炎疫苗批签发5批次(-74%)。2023q1-4，13价肺炎结合疫苗批签发92批次(-1%)； 23价肺炎多糖疫苗批签发62批次( 35%)；共计五家企业23价肺炎疫苗获批签发，默沙东批签发7批次，科兴生物批签发6批次，民海生物批签发12批次，成都所批签发18批次，沃森生物批签发19批次。 hpv疫苗：2023q4批签发63批次(-49%)。其中双价hpv疫苗批签发9批次。2023q1-4，双价hpv疫苗，万泰生物批签发批次数据为313批次( 9%)，泽润生物批签发27批次(-10%) ；默沙东四价 hpv 疫苗批签发43批次(-28%)；默沙东九价 hpv 疫苗批签发149批次( 126%)。2023q1-4hpv总批发批次为543批次( 126%)。 带状疱疹疫苗：2023q4带状疱疹疫苗批签发11批次，2023q1-4批签发39批次。23q4百克生物批签发7批次，gsk批签发4批次。 流感疫苗：2023q4，三价流感疫苗获批签发9批次( 0%)，四价流感疫苗批签发9次(-53%)；2023q1-4，三价流感疫苗批签发70批次(-41%) ，四价流感疫苗批签发223批次(-34%)。 轮状病毒疫苗：2023q4轮状病毒疫苗批签发11批次(-74%)，2023q1-4批签发150批次(-24%)。 鼻喷流感疫苗：2023q4鼻喷流感疫苗批签发0批次，2023q1-4批签发5批次(-58%)。 其他主要疫苗品种批签发情况： 人用狂犬疫苗：2023q4批签发498批次(-52%)，2023q1-4批签发689批次(-16%)。 水痘疫苗：批签发有所下滑，2023q4水痘疫苗批签发67批次(-15%)，其中荣盛生物占比最大，批签发31批次( 138%)。 hib疫苗，2023q4 批签发7批次(-53%)，2023q1-4批签发31批次(-30%)。 肠道病毒疫苗:2023q4，ev71疫苗批签发36批次( 50%)， 2023q1-4批签发83批次(-35%)。 1 投资建议： 2023q4，多数品种批签发有所下滑，部分品种回暖。其中，智飞生物代理默沙东四价hpv、九价hpv分别实现批签发11批次（-27%）、43批次（ 187%）；代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发6批次。万泰生物二价hpv疫苗实现3批次（-96%）。民海生物百白破-hib四联苗批签发0批次，13价肺炎疫苗批签发0批次。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发21批次（ 5%），欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发1批次（-94%）。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发24批次（-8%）。百克生物水痘疫苗批签发22批次（-19%）；鼻喷流感疫苗实现批签发0批次 。赛诺菲巴斯德三价流感疫苗实现批签发0批次，金迪克四价流感疫苗批签发8批次（-43%）。 主要标的：康希诺、康泰生物、欧林生物、百克生物、康华生物、华兰生物、金迪克、华北制药、智飞生物、万泰生物、成大生物等。 风险提示：疫苗研发不及预期，政策变化风险，疫苗产品安全风险。 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 2023q4疫苗批签发批次情况 2 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理。截至2024.1.4 2023q4疫苗批签发批次情况 2023q4疫苗主要品种批签发批次数据 疫苗名称 企业名称 签发批次（次） 同比增速 签发批次（次） 同比增速 2022q4 2023q4 2022q1-4 2023q1-4 百白破-hib-ipv（五联苗） 赛诺菲巴斯德 12 13 8% 85 91 7% 百白破-hib（四联苗） 民海生物 16 0 -100% 31 23 -26% 吸附白喉破伤风联合疫苗 武汉所 3 6 100% 22 18 -18% 吸附破伤风疫苗 欧林生物 18 1 -94% 55 29 -47% 吸附无细胞百白破联合疫苗 成都所 14 9 -36% 17 9 -47% 武汉所 3 22 633% 10 35 250% 沃森生物 5 17 240% 20 25 25% 民海生物 0 6 / 2 11 450% 总计 22 54 145% 49 80 63% 带状疱疹 重组带状疱疹疫苗（cho细胞） gsk 7 4 -43% 7 14 100% 带状疱疹减毒活疫苗 百克生物 0 7 / 0 25 / 总计 7 11 57% 7 39 457% hpv 二价hpv gsk 1 3 200% 6 11 83% 泽润生物 20 3 -85% 30 27 -10% 万泰生物 72 3 -96% 288 313 9% 四价hpv 默沙东 15 11 -27% 60 43 -28% 九价hpv 默沙东 15 43 187% 66 149 126% 总计 123 63 -49% 450 543 21% 肺炎 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 辉瑞 0 4 / 1 13 1200% 民海生物 8 0 -100% 45 15 -67% 沃森生物 15 13 -13% 47 64 36% 总计 23 17 -26% 93 92 -1% 23价肺炎球菌多糖疫苗 默沙东 0 0 / 5 7 40% 科兴生物 0 0 / 7 6 -14% 民海生物 3 0 -100% 3 12 300% 成都所 9 3 -67% 15 18 20% 沃森生物 7 2 -71% 16 19 19% 总计 19 5 -74% 46 62 35% 总计 42 22 -48% 139 151 9% 脑膜炎 总计 135 122 -10% 332 461 39% ipv 总计 82 59 -28% 419 382 -9% 肠道病毒 总计 24 36 50% 127 83 -35% 总计 15 7 -53% 44 31 -30% 流感疫苗 总计 34 18 -47% 483 298 -38% 狂犬疫苗 总计 339 165 -51% 821 689 -16% 轮状病毒 总计 42 17 -60% 197 150 -24% 水痘减毒活疫苗 总计 79 67 -15% 414 278 -33% 乙肝疫苗 总计 102 24 -76% 397 164 -59% 3 4 各多联苗均是独家品种：a群c群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(三联苗)由智飞生物生产；无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)由康泰生物生产；吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(五联苗)由赛诺菲巴斯德生产。 23年四季度多联苗批签发批次下降。2023q4多联苗合计批签发13批次，同比下降54%。2023q1-4多联苗合计批签发114批次，同比下降2%。 2011-2023年多联苗批签发份额 2014-2019三联苗批签发量 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 34 489 22 470 644 428 1345% -95% 2019% 37% -33% -500%0p00000 00%0000200300400500600700201420152016201720182019ac-hib疫苗（万支） yoy1. 多联苗： 2023q4五联苗同比增长、四联苗同比下降 5 从批签发批次数据来看，23q4三联苗无批签发、四联苗下降、五联苗增长。(规格0.5ml) •三联苗：由于智飞生物未通过三联苗再注册，因而自2019q4起无批签发记录，造成2020年一定的联苗市场空缺，目前智飞生物正在开发冻干型三联苗，有望后续上市接替原有液体型三联苗。 •四联苗： 2023q4四联苗批签发0批次，去年同期批签发16批次，批签发数据全部来自于民海生物。 •五联苗：2023q4五联苗批签发13批次，同期批签发12批次。2023q1-4赛诺菲巴斯德五联苗批签发91批次( 7%)。 2013-2023年四联苗批签发批次数据 2011-2023年五联苗批签发批次数据 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 1. 多联苗： 2023q4五联苗同比增长、四联苗同比下降 2. 肺炎疫苗：批签发批次数据整体下滑，23 价肺炎结合疫苗下降 6 2006-2023年肺炎疫苗批签发情况 2007-2023年肺炎疫苗批签发份额 肺炎疫苗分为13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗。 2023q4，肺炎疫苗批签发22批次(-48%) 。 其中，13价肺炎结合疫苗批签发17批次，同比下滑26%； 23价肺炎多糖疫苗批签发5批次，同比下降74%。2016年在国内获批上市后， 13 价肺炎结合疫苗在肺炎疫苗总体批签发所占比逐步提升。 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 13价肺炎结合疫苗：2023q4批签发同比下滑。 2023q4，13价肺炎疫苗批签发17批次(-26%)。 2023q1-4，13价肺炎结合疫苗批签发92批次(-1%)。2023q4，沃森生物批签13批次(-13%) ，于2020年3月首次获批签发。 7 2017-2023年13价肺炎结合疫苗批签发情况 2017-2023年13价肺炎疫苗-企业批签发份额 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 2. 肺炎疫苗：批签发批次数据整体下滑，23 价肺炎结合疫苗下降 8 2020q1-2023q4 13价肺炎结合疫苗批签发情况 2023q4 13价肺炎疫苗-企业批签发份额(批次) 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 2. 肺炎疫苗：批签发批次数据整体下滑，23 价肺炎结合疫苗下降 13价肺炎结合疫苗：2023q4批签发同比下滑。 2023q4，13价肺炎疫苗批签发17批次(-26%)。 2023q1-4，13价肺炎结合疫苗批签发92批次(-1%)。2023q4，沃森生物批签13批次(-13%) ，于2020年3月首次获批签发。 9 2007-2023年23价肺炎多糖疫苗批签发情况 2007-2023年 23价肺炎多糖疫苗-企业批签发份额 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 23价肺炎多糖疫苗：2023q4批签发数据下降。2023q4，23价肺炎疫苗批签发5批次(-74%)。 2023q1-4，23价肺炎多糖疫苗批签发62批次( 35%)。2023q4批签发中，共计两家企业获批签发，沃森生物批签发2批次(-71%)，占比40%；成都所批签发3批次(-67%)，占比60%。 2. 肺炎疫苗：批签发批次数据整体下滑，23 价肺炎结合疫苗下降 10 2020q1-2023q4 23价肺炎多糖疫苗批签发情况 2023q4 23价肺炎疫苗-企业批签发份额(批次) 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 2. 肺炎疫苗：批签发批次数据整体下滑，23 价肺炎结合疫苗下降 23价肺炎多糖疫苗：2023