j9九游会登录入口首页新版 copyright © 2023 china insights consultancy. all rights reserved. 1cic灼识咨询cic灼识咨询cic灼识咨询cic灼识咨询cic灼识咨询cic灼识咨询cic灼识咨询cic灼识咨询cic灼识咨询cic灼识咨询cic灼识咨询cic灼识咨询cic灼识咨询cic灼识咨询cic灼识咨询cic灼识咨询2023年6月行业顾问融资顾问募投可研商业尽调战略咨询esg咨询企业宣发j9九游会老哥俱乐部官网的版权所有© 2023灼识咨询，本档提供的任何内容均系灼识咨询公司独有的高度机密性资料。未经灼识咨询公司事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、传播、出版、引用、改编本档内容。灼识咨询全球及中国高磷血症药物行业蓝皮书2023年6月 j9九游会登录入口首页新版 copyright © 2023 china insights consultancy. all rights reserved. 2中国esrd患者人数呈连年增长态势，2022年已超350万人资料来源：journal of human nutrition and dietetics；nephrology；中华器官移植杂志；中华肾脏病杂志；灼识咨询esrd的常见病因esrd的诊疗路径➢esrd也被称为终末期肾功能衰竭，是指肾脏功能发生不可逆转的衰退，几乎完全丧失自主清除血液中的废物的能力，使得患者只能依赖肾替代治疗，即肾移植和透析治疗，以维持正常生命需要，其中多数患者通过接受血液透析治疗来延长生存期。➢当患者的肾小球滤过率（glomerular filtration rate，gfr）小于15ml/min/1.73m2时，患者即需做透析前准备1。糖尿病高血压血管疾病肾脏功能障碍，如：肾小球疾病、囊肾疾病、急性肾损伤等药物影响，如：非甾体抗炎药（nsaids），抗逆转录病毒药物等泌尿系统梗阻中国esrd患病人数, 2016-2035e *2035e2022201620182020esrd患病人数（万人）esrd患病率（%）esrd患者肾脏功能丧失肾替代治疗血液透析~85%肾移植：2022年全国肾移植例数~1万例注：*目前中国尚未出现全国范围的esrd流行病学调查结果，仅有少量单中心内的esrd流行病学统计数据，不具有代表性。同时，肾病病因复杂与国情与饮食文化习惯直接相关2，需要考虑减少的饮食习惯对于流行病学造成的差异3，因此中国患病率数据参照usrds数据库中与中国国情相似、饮食习惯相似的韩国及新加坡的esrd患病率参考文献：1.hashmi, m.f., benjamin, o. and lappin, s.l. (2023) end-stage renal disease -statpearls -ncbi bookshelf, statpearls. 2.quintela, bárbara cibellesoares farias et al. (2021) “dietary patterns and chronic kidney disease outcomes: a systematic review,” nephrology (carlton, vic.), 26(7), pp. 603–612.3.conley, marguerite et al. (2022) “dietary habits in australian, new zealand and malaysian patients with end stage kidney failure: a pre‐specified cross‐sectional study of the favoured trial participants,” journal of human nutrition and dietetics, 35(6), pp. 1178–1191.透析治疗2022年在透患者数量~96.8万例腹膜透析~15%由于肾脏供体缺乏，目前大多数esrd患者都需要透析以维持生命。血液透析高通量血液透析血液透析滤过血液灌流持续性不卧床腹膜透析日间非卧床腹膜透析夜间间歇性腹膜透析持续循环腹膜透析强化持续循环腹膜透析肾功能障碍、糖尿病、高血压等常见esrd病因的患病率持续抬升esrd患者几乎完全丧失自主清除血液中废物的能力，为透析治疗刚需人群 j9九游会登录入口首页新版 copyright © 2023 china insights consultancy. all rights reserved. 3中国esrd患者中透析治疗渗透率仅为27%，2035年中国esrd患者的透析治疗渗透率有望达到70%资料来源：dopps；各地政府j9九游会登录入口首页新版官网；灼识咨询中国透析治疗人数及esrd患者透析渗透率，2016-2035e中国与发达国家esrd患者透析治疗渗透率对比*国家政策支持不断扩大透析治疗可及性2016年《“健康中国2030”规划纲要》为独立透析中心的建立提供了政策支持2019年《关于印发促进社会办医持续健康规范发展意见的通知》鼓励社会力量参与透析中心的建设和运营2021年《血液净化标准操作规程》增强了血液净化的可操作性，使其更为适应社会需求肾透析医保报销比例高国家医保报销比例为70%-95%居民医保、新农合医保报销比例为70%-80%中国透析中心数量连年增长，医疗资源短缺逐年得到改善27qr�%注：*德国、日本最新渗透率为2020年更新数字，为最新公布数据；中国及美国为2022年数据2035e20222016中国腹膜透析中心（家）中国血液透析中心（家）2030e29.144.720.8383.351 202034e91.1185.32028e48�.924.8139.32033e44 27e22.870&.9150.3128.8264.6664.1118.7415 26e41.452.033.8117.19.52025e109.07.22029e197.62035e99.861.115.667.430$�.620222031e8.714.12024e271.612.6106.731.4151.62032e139.6257.282.836.358.452.462 19190.7202169.3204.710.373.638.817.357.922�.720182023e2016128.063.3219.1212#3.917"3.2249.1201775.0210.355.0腹膜透析人数（万人）血液透析人数（万人）esrd患者透析率（%）与发达国家相比，中国的治疗渗透率提升空间巨大国家持续支持透析中心建设和透析医保报销~13,000~2,700 j9九游会登录入口首页新版 copyright © 2023 china insights consultancy. all rights reserved. 4高磷血症的并发症高磷血症的危害肾衰竭血磷水平每升高1mg/dl，肾衰竭风险增加36%1心血管疾病ckd患者血磷每升高1mg/dl（约0.3mmol/l），心血管事件风险增加20%2；在ckd血液透析患者中，高磷血症与心血管死亡风险显著相关继发性甲状旁腺功能亢进（shpt）pth分泌增加并促进继发性甲状旁腺功能亢进的进展高血压ckd患者收缩压与血浆磷酸盐水平呈正相关3血管钙化中国透析患者总体血管钙化患病率高达77.4lkd各期发生风险每增加约0.16mmol/l，ckd 4期发生风险显著增加1.61倍，5期发生风险显著增加2.85倍5高磷血症是esrd患者的重要并发症，其所带来肾衰竭、心血管疾病、高血压等并发症风险将带来严重的疾病社会负担资料来源：patientpreferadherence；中国血液净化；康健知识库；临床肾脏病杂志；健康向导；世界中医药；美国肾脏病杂志；灼识咨询esrd患者高磷血症的致病机理肾小球滤过率下降透析不充分患者对饮食限磷或透析方案的依从性差过量磷在体内残留高磷（酸盐）血症直接损伤血管1,25-二羟维生素d合成受损成纤维细胞生长因子23增多甲状旁腺激素增多血管钙化内皮功能障碍氧化应激促炎作用白介素6增多心肌能量的产生受损心脏纤维化心脏收缩力下降冠状动脉钙化心肌纤维化促炎作用机制不详，或与机体衰老有关维生素d缺乏抑制α-klotho表达高磷血症的并发症及危害参考文献：1.da j, xiex, wolf m, et al. serum phosphorus and progression of ckd and mortality: a meta-analysis of cohort studies[j]. am j kidney dis,2015, 66(2): 258-265.2.major rw, cheng mri, grant ra, et al. cardiovascular disease risk factors in chronic kidney disease: a systematic review and meta-analysis[j]. plosone, 2018, 13(3): e0192895.3.mendes m, resendel, teixeira a, et al. blood pressure and phosphate level in diabetic and non-diabetic kidney disease: results of the cross-sectional “low clearance consultation” study[j]. porto biomed j, 2017, 2(6): 301-305.4.liu zh, yu xq, yang jw, et al. prevalence and risk factors for vascular calcification in chinese patients receiving dialysis:baseline results from a prospective cohort study[j]. currmed res opin, 2018, 34(8): 1491-1500.5.li j. he d, zhao w, et al. association of mineral metabolism biomarkers with chronic kidney disease in chinese adults[j]. clin exp nephrol, 2021, 25(7): 760-770 j9九游会登录入口首页新版 copyright © 2023 china insights consultancy. all rights reserved. 5根据k/doqi推荐，在透患者血磷达标标准为3.5~5.5 mg/dl日本jsdt血磷达标标准：患者血磷水平维持在3.5~ 6.0 mg/dl全球来看，透析患者的血磷不达标率普遍偏高，影响透析年限；其中中国大陆高于平均水平资料来源：dopps；chinesemedicaljournal；scientific reports；therapeutic apheresis and dialysis；2021台湾肾病年报；灼识咨询中国大陆与其它国家及地区在透患者血磷水平不达标率1•中国大陆75.7%的在透患者血磷不达标，比例显著高于其他国家及地区•与其它国家及地区相比，中国大陆在透患者血磷不达标率偏高，中国大陆在透患者中血磷不达标的患者比例高达75.7%，显著高于美国（71.2%）、德国（66.2%）、中国台湾（29.3%）、以及日本（24.7%），其中日本血磷达标的判定规则遵循日本透析医学会（jsdt）标准（3.5~6 mg/dl为正常区间），血磷达标判定较为宽松，因此不达标率显著低于其他国家及地区。中国大陆地区在透患者每周药物排磷需求量大、临床每周未满足的排磷需求多，致使在透患者中