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[上海证券]:医药生物行业周报:注射剂一致性评价正式启动 深化支付端和供给端改革 -j9九游会老哥俱乐部官网

医药生物2020-05-18魏赟、黄施齐上海证券笑***
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` 请务必阅读尾页重要声明 [table_industrydata] 行业数据(y20m03) 累计产品销售收入(亿元) 5,018.7 累计产品销售收入同比增长 -8.9% 累计利润总额(亿元) 614.1 累计利润总额同比增长 -15.7% [table_quotepic] 近6个月行业指数与沪深300比较 -15.00%-10.00%-5.00%0.00%5.00.00.00 .00%.00-1119-1220-0120-0220-0320-0420-05医药生物(申万)沪深300 [table_author] 分析师: 魏赟 tel: 021-53686159 e-mail: weiyun@shzq.com sac证书编号:s0870513090001 研究助理: 黄施齐 tel: 021-53686139 e-mail: huangshiqi@shzq.com sac证书编号:s0870119030007 [table_summary]  主要观点 行业要闻: 1)化药注射剂一致性评价即将全面开展2)武汉开启全民核酸普查。 上市公司公告: 1)凯利泰:引入淡马锡和高瓴资本两个优质战略投资者;2)凯莱英:引入战略投资者将有望带来不低于人民币8亿元订单;3)沃森生物:将与苏州艾博共同推进带状疱疹mrna疫苗研发;4)达安基因:新冠病毒核酸检测试剂盒被who列入应急使用清单。 最新观点: 上周医药生物行业指数上涨0.51%,跑赢沪深300指数1.79个百分点,较上周末绝对估值和估值溢价率均有所上升,细分板块中,涨幅最大的是医疗服务板块( 2.28%),跌幅最大的是医药商业板块(-2.43%)。近日,国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》,意味着注射剂一致性评价工作将进一步加速开展。我们认为,伴随注射剂一致性评价和带量采购也的推进,注射剂行业集中度将会持续提升,有望利好:1)产品线较为丰富、布局一致性评价速度较快以及具备成本优势的企业,包括科伦药业、中国生物制药等;2)布局欧盟、美国或日本市场的高质量注射剂出口企业,有望借助带量采购实现出口转国内,带动国内业绩快速增长,包括关注健友股份、普利制药等;3)提供一致性评价服务的医药研发服务商,包括泰格医药、药明康德等;4)根据政策,参与一致性评价的注射剂所使用的包装材料和质量性能不能低于参比制剂。受到政策影响,我们认为,国内注射剂包装将进一步向国外看齐,推动中高硼硅玻璃瓶市场成长,建议关注国内药用玻璃龙头企业山东药玻。  风险提示 政策推进不及预期风险;药品质量风险;疫情加剧风险等。  数据预测与估值 重点关注股票业绩预测和市盈率 公司名称 股票代码 股价 eps pe pbr 投资评级 19a 20e 21e 19a 20e 21e 康龙化成 300759 63.49 0.69 0.89 1.20 92.17 71.12 53.13 16.84 增持 爱尔眼科 300015 47.74 0.45 0.57 0.76 107.25 83.91 62.65 22.94 增持 健友股份 603707 62.39 0.83 1.15 1.52 75.47 54.43 41.06 15.99 谨慎增持 迈瑞医疗 300760 260.18 3.85 4.68 5.63 67.58 55.63 46.24 17.97 谨慎增持 资料来源:上海证券研究所 股价数据为2020年5月15日 增持 ——维持 证券研究报告/行业研究/行业动态 日期:2020年05月18日 注射剂一致性评价正式启动 深化支付端和供给端改革 ——医药生物行业周报 行业:医药生物 行业动态 请务必阅读尾页重要声明 2 一、行业观点 上周医药生物行业指数上涨0.51%,跑赢沪深300指数1.79个百分点,较上周末绝对估值和估值溢价率均有所上升,细分板块中,涨幅最大的是医疗服务板块( 2.28%),跌幅最大的是医药商业板块(-2.43%)。近日,国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。其中指出,已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。药品上市许可持有人应当依据国家药品监督管理局发布的《仿制药参比制剂目录》选择参比制剂,并开展一致性评价研发申报。此次发布的文件和此前发布的征求意见稿内容基本一致,维持了较高标准,公告的发布也意味着一致性评价工作将加速在化药注射剂领域开展。我们认为,伴随注射剂一致性评价的推进,带量采购也将在注射剂领域开展,行业集中度将会持续提升。从目前通过一致性评价和提交的情况来看,产品线较为丰富、布局一致性评价速度较快以及具备成本优势的企业,将有望受益于带量采购政策导致的行业整合,利好其未来业绩表现,建议关注科伦药业、中国生物制药等。此外,布局欧盟、美国或日本市场的企业,若其在中国的上市产品是采用与其他获批国家相同的生产线及工艺,那么该类企业只需要提交在境外上市申报的资料,药监局审评通过则视同通过一致性评价,从而高质量生产的注射剂出口企业能够借助带量采购实现出口转国内,带动国内业绩快速增长,建议关注健友股份、普利制药等。为加速一致性评价进程同时降低成本,药企将更倾向于外包给相关的医药研发服务商,例如泰格医药、药明康德等,因此,伴随政策落地,医药外包服务企业的订单量也将持续提升,利好相关企业业绩表现。同时,根据政策,为保障药品质量和参比制剂一致,参与一致性评价的注射剂所使用的包装材料和质量性能不能低于参比制剂。受到政策影响,我们认为,国内注射剂包装将进一步向国外看齐,推动中高硼硅玻璃瓶市场成长,建议关注国内药用玻璃龙头企业山东药玻。注射剂带量采购的开展加速了医药行业腾笼换鸟的进程,深化了医保支付端的结构性改革。带量采购通过议价的方式合理化了仿制注射剂的利润空间,从而为创新以及临床必需的药物腾挪出更大的支付空间,推动国内医药创新行业的发展,逐步改善国内的创新环境,有望进一步利好创新药企业及相关产业链企业。此外,政策免疫板块中,伴随自研疫苗进入密集收获期以及疫情结束接种量的逐渐恢复,建议关注二类苗种类丰富且研发能力较强的企业,包括智飞生物、沃森生物等。 行业动态 请务必阅读尾页重要声明 3 二、一周行情回顾 板块行情 上周医药生物行业指数上涨0.51%,跑赢沪深300指数1.79个百分点。各子行业中,医疗服务上涨2.28%,生物制品上涨2.25%,医疗器械上涨1.83%,化学原料药上涨1.65%,化学制剂下跌1.21%,中药下跌1.38%,医药商业下跌2.43%,从市场资金流向来看,只有电子板块呈资金净流入,其余27个板块呈资金净流出,其中资金净流出较大的有计算机、医药生物和化工等板块。 图1行业指数周涨跌幅排行 -5.00%-4.00%-3.00%-2.00%-1.00%0.00%1.00%2.00%3.00%电子(申万)家用电器(申万)食品饮料(申万)商业贸易(申万)国防军工(申万)医药生物(申万)传媒(申万)综合(申万)轻工制造(申万)电气设备(申万)计算机(申万)纺织服装(申万)机械设备(申万)有色金属(申万)通信(申万)化工(申万)公用事业(申万)采掘(申万)交通运输(申万)沪深300非银金融(申万)房地产(申万)建筑装饰(申万)银行(申万)建筑材料(申万)钢铁(申万)汽车(申万)休闲服务(申万)农林牧渔(申万) 数据来源:wind 上海证券研究所 行业动态 请务必阅读尾页重要声明 4 图2医药生物指数周涨跌幅 图3医药生物子板块周涨跌幅 -1.50%-1.00%-0.50%0.00%0.50%1.00%1.50%2.00%2.50%3.00%3.50 -0520-0520-0520-0520-05医药生物(申万)沪深300 -3.00%-2.00%-1.00%0.00%1.00%2.00%3.00%sw医疗服务iiisw生物制品iiisw医疗器械iiisw化学原料药sw医药生物sw化学制剂沪深300sw中药iiisw医药商业iii 数据来源:wind上海证券研究所 数据来源:wind上海证券研究所 上周医药生物绝对估值为61.08倍(历史ttm_整体法),相对于沪深300的估值溢价率为405.47%,较上周末绝对估值和估值溢价率均有所上升,估值溢价率刷新近十年的历史最高位水平。 图4医药生物近期绝对估值(历史ttm_整体法) 图5医药生物板块近期估值溢价率(历史ttm_整体法) 01020304050607080902009-01-052009-09-062010-05-082011-01-072011-09-082012-05-092013-01-082013-09-092014-05-112015-01-102015-09-112016-05-122017-01-112017-09-122018-05-142019-01-132019-09-142020-05-15 0p00 0%00050@0e0 09-01-052009-09-062010-05-082011-01-072011-09-082012-05-092013-01-082013-09-092014-05-112015-01-102015-09-112016-05-122017-01-112017-09-122018-05-142019-01-132019-09-142020-05-15 数据来源:wind上海证券研究所 数据来源:wind上海证券研究所 个股行情 上周医药生物板块有112只股票上涨,186只股票下跌。涨幅较大的有安科生物、丰原药业和众生药业等,跌幅较大的有st恒康、博腾股份和st华塑等。 表1个股涨跌幅排行 跌幅榜 5日涨跌幅(%) 涨幅榜 5日涨跌幅(%) *st恒康 -22.88 未名医药 52.40 *st华塑 -13.01 正川股份 35.36 博腾股份 -10.70 奥翔药业 28.46 行业动态 请务必阅读尾页重要声明 5 st百花 -9.93 赛升药业 18.49 丰原药业 -8.73 迈克生物 17.97 吉药控股 -8.00 司太立 17.22 康弘药业 -6.67 兴齐眼药 16.63 双成药业 -6.49 美诺华 16.59 st冠福 -6.22 三诺生物 15.88 盈康生命 -6.16 光正集团 15.61 数据来源:wind 上海证券研究所 *剔除部分新股和次新股 三、一周新闻回顾及上市公司重要公告摘要 行业要闻: 化药注射剂一致性评价即将全面开展 5月14日,国家药监局发布《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。其中指出,已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。药品上市许可持有人应当依据国家药品监督管理局发布的《仿制药参

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