行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 医药生物 证券研究报告 2019年03月18日 投资评级 行业评级 强于大市(维持评级) 上次评级 强于大市 作者 郑薇 分析师 sac执业证书编号：s1110517110003 zhengwei@tfzq.com 潘海洋 分析师 sac执业证书编号：s1110517080006 panhaiyang@tfzq.com 李扬 联系人 lyang@tfzq.com 资料来源：贝格数据 相关报告 1 《医药生物-行业研究周报:挖掘低估值q1业绩向好标的，关注养老产业主题投资机会》 2019-03-17 2 《医药生物-行业研究周报:挖掘一季报业绩优质标的，关注前期滞涨标的及两会政策主题》 2019-03-10 3 《医药生物-行业专题研究:科创板出台创造融资条件，中国医药创新迎来新纪元》 2019-03-04 行业走势图 政策、产业、资本共振，医药创新开启新纪元 ——生物科技公司系列报告一（引言篇） 医药创新，黄金时代的周期起点 我国医药生物工业正经历从跟随到引领的过程，甚至在一些领域出现了突破，这些得益于近年来国家的支持与重视，在政策、技术、人才、资金的共振下，医药生物行业得以强劲增长，走出一批优秀的本土企业。 目前正处于医药生物产业创新升级黄金十年的开端，以下将从三个趋势（政策、产业、资本）来分析中国医药生物创新产业。 政策鼓励创新，奠定中国医药创新产业发展的坚实基础 近年来，在创新领域，我国政府多次出台强有力政策，2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，将药品器械创新作为医药政策方面的顶层设计。 通过提高医药生物的创新能力和产业化水平，提供自主创新的沃土，多维度鼓励创新产业发展，加快注册上市流程，实现相关领域国产化，同时培养一批具备核心自主竞争力的产品。 行业发展黄金周期起点，多因素共振实现产业升级 行业发展壮大离不开技术、人才、企业投入。在政策的引导下，药品器械技术专利申请数逐年提升，当前累积有效的专利数合计超过40000项。我国从2008年开始提出引进海外高层次人才的计划，即为“千人计划”，实现至今已经引进第十四批人才，其中医药生物领域占比高。上市公司研发投入是重要的自主创新来源，对于自身的需求，最大化资金利用，创造具有核心竞争力的产品。从近五年的数据来看，上市公司研发投入整体呈现逐年提升的趋势。 政策引导和支持，产业资本的加大投入，将进一步吸引人才加入，技术不断积累沉淀升级，进口替代加速，自主创新能力提升，突破尖端科技，实现产业升级。 我国多层次资本市场持续发展，将为医药生物企业插上腾飞的翅膀 当前我国资本市场具备较为完善的结构，二级市场、一级市场融资渠道为不少优秀的医药生物企业提供大量的资金支持，但是对于具备高风险高收益的医药生物领域，传统融资渠道并不能完全满足各类企业的需求，2018年初港交所的生物医药企业绿色通道以及2019年科创板的设立将进一步丰富我国资本结构，适配医药生物行业不同公司状况，解决资金供需矛盾点，满足融资需求。 科创板细则出台后，明确对于生物医药领域，主要包括生物制品、高端化学药、高端医疗设备与器械及相关技术服务等重点推荐，标准五中对医药企业重点提及，要求医药企业需取得至少一项一类新药二期临床试验批件，但对盈利水平未作要求。我们认为，此项标准为大量的成长初期的生物科技公司上市提供便利，对医药公司盈利不做要求，强调的是公司的创新和技术能力，而估值体系与现有成熟的二级资本市场体系不同，给了硬核科技创新的土壤，为创新型的生物科技类公司创造了良好的资本环境，进而推动整个生物医药创新产业不断发展。 风险提示：政策推进不及预期；外企加剧与国内创新企业竞争；单一创新产品研发失败风险；产品研发失败的退市风险；初创企业上市，投资者需要更加专业，必须以创投思维测算企业的绝对价值等 -33%-26%-19%-12%-5%2%9 18-032018-072018-11医药生物 沪深300 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 内容目录 1. 政策鼓励创新，奠定中国医药创新产业发展的坚实基础 ..................................................... 3 2. 行业黄金周期起点，多因素共振实现产业升级 ...................................................................... 4 2.1. 专利技术持续积累，夯实国产器械崛起基础 ....................................................................... 5 2.2. 持续引进人才，储备医疗器械研发力量 ................................................................................ 5 2.3. 研发投入逐年提升，高效率使用创造核心竞争力 .............................................................. 6 3. 我国多层次资本市场持续发展，将为医药生物企业插上腾飞的翅膀 ................................ 6 3.1. 一级市场持续活跃，医药生物领域受热捧 ............................................................................ 6 3.2. ipo通道顺畅，优秀企业募资助力发展 .................................................................................. 7 3.3. 港交所支持创新，为早期企业开启绿色通道 ....................................................................... 8 3.4. 类比美国纳斯达克市场，科创板进一步丰富融资层次 .................................................... 8 4. 案例分析：肿瘤创新药新星loxo，多层次资本市场助力研发 ........................................... 9 5. 风险提示 ....................................................................................................................................... 11 图表目录 图1：医药生物行业平均政府补助（万元）及增速 ............................................................................ 4 图2：2008-2016年医疗设备和医药有效申请、每年专利申请情况（项） .............................. 5 图3：第十四批“千人计划”青年人才学科领域分布（人数） ..................................................... 5 图4：医药生物行业研发投入平均值（亿元），增速及占总营收的比例 .................................... 6 图5：中国股权投资基金募资情况（包括早期投资、vc、pe） ................................................... 6 图6：中国股权投资基金投资情况（包括早期投资、vc、pe） ................................................... 6 图7：2017年中国创业投资市场一级行业分布（案例数） ............................................................ 7 图8：2017年中国创业投资市场一级行业分布（金额：亿元） ................................................... 7 图9：a/h股医药生物公司上市ipo募资情况（家） ....................................................................... 7 图10：a/h股医药生物公司ipo募资金额（亿元） ......................................................................... 7 图11：2017年纳斯达克上市公司营收分布 .......................................................................................... 8 图12：2017年纳斯达克上市公司利润分布 .......................................................................................... 8 图13：loxo股价表现图（美元） ........................................................................................................... 10 图14：loxo oncology的产品管线 ......................................................................................................... 10 图18：2014-2018 loxo营收及研发费用投入（百万美元） ........................................................ 11 表1：药品相关重要政策汇总 ..................................................................................................................... 3 表2：器械相关重要文件 ............................................................................................................................... 4 表3：已在港股上市生物科技公司业绩情况 .......................................................................................... 8 表4：科创板上市市值及财务指标要求 ................................................................................................... 9 表5：loxo oncology历史沿革 ..................................................